| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 40人份/盒 |
| 产家 | 深圳伯劳特生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印记薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。产品有效期：在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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