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基本资料对比
器械名称 带闭合装置的PTA导管(商品名:TwinOne)防褥疮气床垫
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件AⅠ AⅡ AⅢ AⅣ AⅤ B
产家 沧州康鸿医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物),并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。适用于长期卧床患者,预防褥疮使用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成,带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺,导管材料为不锈钢加PTFE涂层,闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 性能:1、床垫充气管基本尺寸:充气管的内径5mm±0.5mm,壁厚2.5mm±0.5mm,管长1200mm±100mm。3、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,双泵芯充气泵每次充气9min,放气9min,单泵芯充气泵每次充气5min,放气5min,时间误差±5%。4、充放气气压:气床垫的充气气压可在0至最大充气气压之间调节,最大充气气压为12kPa±0.5kPa。5、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(波动喷气型床垫)6、气床垫正常工作时的噪声不大于60
使用方法
产品特点
注意事项

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