| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 96人份/盒;48人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗-TP阳性对照、抗-TP阴性对照、封板膜、自封袋和说明书。产品有效期：2~8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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