| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 产家 | 上海东湖生物医学有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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