| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，浓缩洗液，HBeAg实验缓冲液，增强液，HBeAg微孔反应板，其他：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：HBeAg校准品A，HBeAg校准品B，HBeAg校准品C，HBeAg校准品D，HBeAg校准品E，HBeAg校准品F，HBeAg标记物，HBeAg实验缓冲液，HBe |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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