| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 漏斗胸矫形器适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制造。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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