| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：爱必源) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海源奇生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人K-ras及B-raf(V600E)基因突变进行体外定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、 Kras PCR反应液 420ul 1管，2、 Braf PCR反应液 420ul 1管， 3、 Kras-Braf内参PCR反应液 420ul 1管， 4、 Kras-Braf酶液 60ul 1管，5、 Kras-Braf阴性对照 100ul 1管， 6、 Kras-Braf阳性对照 20ul 1管。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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