| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：PowerFlex P3) | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄以及处理透析患者先天和人造的动静脉瘘处的阻塞病变。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为远端带有可扩张球囊的导管。球囊材料为尼龙12 Vestamid L2101F;导管材料为尼龙70D GrilamidEly60等。两个不透射线的标记带(金)表示球囊的扩张部分，并可用于帮助放置球囊。导管的头端呈圆锥形，这样可使其容易进入周围动脉并有利于穿过非常窄的血管狭窄部分。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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