| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：PowerFlex P3) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄以及处理透析患者先天和人造的动静脉瘘处的阻塞病变。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为远端带有可扩张球囊的导管。球囊材料为尼龙12 Vestamid L2101F;导管材料为尼龙70D GrilamidEly60等。两个不透射线的标记带(金)表示球囊的扩张部分，并可用于帮助放置球囊。导管的头端呈圆锥形，这样可使其容易进入周围动脉并有利于穿过非常窄的血管狭窄部分。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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