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基本资料对比
器械名称 孕酮校准品一次性使用中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 3套/包装GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I
产家 上虞新越医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中孕酮进行定标。产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

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说明书对比
产品说明 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 3套孕酮校准品 1、2 和3(冻干制剂,孕酮溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积为1mL),标定值为0.0、4.25、120nmol/L;批号定标卡;操作卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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