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基本资料对比
器械名称 血液分析仪用质控品(商品名:布尔质控品)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值)、6×3.0ml(8参数中值)、6×3.0ml(8参数高、中、低值)12人份/盒,24人份/盒
产家 瑞典布尔医疗设备有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于对瑞典Medonic血液分析仪进行质量控制。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 布尔质控品为稳定的细胞悬浮物,内有防腐剂,含人类红细胞、血小板大小的组分,模拟白细胞的固定红细胞。产品有效期:2到10℃保存,有效期限110天,开瓶后2到10℃下14天内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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