器械名称 | 肩关节系统(商品名:Bio-Modular) | 肩关节系统(商品名:Bio-Modular) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于肩关节置换。 | 该产品用于肩关节置换,肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件:肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉,其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成,肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成;肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉,其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成,肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造,表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬,由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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