| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件：肱骨组件包括：肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉，其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成，肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成；肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉，其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成，肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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