| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | 膝关节手术工具(商品名：Signature) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换。 | 该产品用于膝关节置换和修复手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件：肱骨组件包括：肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉，其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成，肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成；肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉，其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成，肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 | 该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成，其中导向模块为一次性使用产品；材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺；非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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