器械名称 | 肩关节系统(商品名:Bio-Modular) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于肩关节置换。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件:肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉,其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成,肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成;肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉,其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成,肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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