| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件：肱骨组件包括：肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉，其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成，肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成；肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉，其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成，内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成，肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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