| 器械名称 | 临时心脏起搏导线(商品名：Steelex Electrode-Set) | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于心脏直视手术术后提供临时起搏电刺激，与体外起搏器共同用于心脏直视手术术后阶段心律不齐的控制和治疗。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品为带塑料绝缘层(聚乙烯)的扭织型多股不锈钢导线。导线一端带有1/2弧或3/8弧的圆型缝合针，另一端为直型缝合针(可折断型)。直型折断式缝合针同时也可用于与起搏器连接。具体型号及描述见附件。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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