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基本资料对比
器械名称 止血导管(商品名:Optiflo)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 波士顿科学公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 Optiflo止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Optiflo止血导管是一根末端配有注射针和相互独立端口的导管,两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成,内层鞘管内含注射针,并为注射药剂提供通道;外层鞘管可为冲洗提供通道,同时为已撤回的注射针提供保护套。Optiflo止血导管近端连接有操作手柄,通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回,注射针完全伸出的长度为4-6mm,操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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