| 器械名称 | 止血导管(商品名：Optiflo) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | Optiflo止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Optiflo止血导管是一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。Optiflo止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出的长度为4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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