| 器械名称 | 日本泰尔茂 血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒 | YZB/鄂0964－2011 |
| 产家 | 泰尔茂株式会社 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号 厂商名称：泰尔茂株式会社 |
【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
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| 用途 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 | ||
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 | ||
| 使用方法 | 第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致） 第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。 请在医师的指导下使用该产品。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 |
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胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | ||
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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