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说明书对比

产品说明

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号

厂商名称：泰尔茂株式会社

本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定

用途

用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。

该产品用于测定人血清中CRP的含量。

结构及其组成

葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3；校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。

使用方法

第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致）

第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。

请在医师的指导下使用该产品。

【检测设备】

准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。

产品特点

不需要每批校正
MEDISAFE MINI血糖仪的测试盒不需要每批校正。不需要花费校正时间，拿到手就可以使用，十分方便。

立体形状的血糖测试盒，针的安装也十分简单
血糖测试盒采用独特的立体形状。拿起来方便，而且因为无正反，装起来也方便。另外，针的装配也十分简单，只要往FINETOUCH采血笔上轻轻一按，就可装好。

·超宽的线性范围：0.5~200mg/L;

·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项

若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	日本泰尔茂血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI	全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类	进口器械	国产器械
规格型号	MSGC30/MSGC30B 30件/盒	YZB/鄂0954－2011
产家	泰尔茂株式会社	武汉生之源生物科技有限公司
适用范围	用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。	该产品用于测定人血清中CRP的含量。