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基本资料对比

器械名称	日本泰尔茂血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI	康大泰科早早孕胶体金法检测试剂
器械分类	进口器械	国产器械
规格型号	MSGC30/MSGC30B 30件/盒	条型、板型
产家	泰尔茂株式会社	北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围	用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。	本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比

产品说明

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号

厂商名称：泰尔茂株式会社

本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。

用途

用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。

结构及其组成

葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。

主要成分为胶体

使用方法

第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致）

第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。

请在医师的指导下使用该产品。

1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸；
2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区）
条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟
卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）；
笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现；
4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效

产品特点

不需要每批校正
MEDISAFE MINI血糖仪的测试盒不需要每批校正。不需要花费校正时间，拿到手就可以使用，十分方便。

立体形状的血糖测试盒，针的安装也十分简单
血糖测试盒采用独特的立体形状。拿起来方便，而且因为无正反，装起来也方便。另外，针的装配也十分简单，只要往FINETOUCH采血笔上轻轻一按，就可装好。

注意事项

若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。