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说明书对比

产品说明

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号

厂商名称：泰尔茂株式会社

试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml；4) 酶结合物12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B5ml；7) 阴性、阳性对照各 1.0 ml；8) 说明书 1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注册产品标准，产品说明书。

用途

用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。

该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。

结构及其组成

葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml；4) 酶结合物12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B5ml；7) 阴性、阳性对照各 1.0 ml；8) 说明书 1份。

使用方法

第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致）

第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。

请在医师的指导下使用该产品。

产品特点

不需要每批校正
MEDISAFE MINI血糖仪的测试盒不需要每批校正。不需要花费校正时间，拿到手就可以使用，十分方便。

立体形状的血糖测试盒，针的安装也十分简单
血糖测试盒采用独特的立体形状。拿起来方便，而且因为无正反，装起来也方便。另外，针的装配也十分简单，只要往FINETOUCH采血笔上轻轻一按，就可装好。

注意事项

若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	日本泰尔茂血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI	抗绒毛膜促性腺激素抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类	进口器械	国产器械
规格型号	MSGC30/MSGC30B 30件/盒	96人份/盒，48人份/盒
产家	泰尔茂株式会社	北京贝尔生物工程有限公司
适用范围	用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。	该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。