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说明书对比

产品说明

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号

厂商名称：泰尔茂株式会社

【预期用途】

肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。

用途

用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

结构及其组成

葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。

(1)酶液：己糖激酶(HK)，G-6-PDH ，NADP，腺苷-5‘-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖；(2)底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法

第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致）

第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。

请在医师的指导下使用该产品。

【样本要求】

1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。

【检验方法】

DGKC法。

产品特点

不需要每批校正
MEDISAFE MINI血糖仪的测试盒不需要每批校正。不需要花费校正时间，拿到手就可以使用，十分方便。

立体形状的血糖测试盒，针的安装也十分简单
血糖测试盒采用独特的立体形状。拿起来方便，而且因为无正反，装起来也方便。另外，针的装配也十分简单，只要往FINETOUCH采血笔上轻轻一按，就可装好。

肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中，肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。

注意事项

若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	日本泰尔茂血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI	肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类	进口器械	国产器械
规格型号	MSGC30/MSGC30B 30件/盒	YZB/鄂0942－2011
产家	泰尔茂株式会社	武汉生之源生物科技有限公司
适用范围	用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。	该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。