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基本资料对比
器械名称 正畸丝正畸托槽
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 511-13,511-63,511-12,511-62,511-11,511-61,521-12,521-62,521-13,521-63,521-15,521-65,521-17,521-67./
产家 Tomy 株式会社杭州远方医疗器械有限公司
适用范围 正畸丝与托槽、带环等组成矫正器用于错秴畸形的矫治。产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要性能: 奥士体相变温度范围:10℃~43℃。 结构: 预成型弓丝。组成材料:镍钛合金. 成分:Ni51%,Ti49%。 产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N;正畸托槽应无口腔黏膜刺激,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径),无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
使用方法
产品特点
注意事项

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