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基本资料对比
器械名称 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 3×1 mLHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 用于对前白蛋白、抗链球菌溶血素O、铜蓝蛋白定量检测的校准。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 活性成分:人类血清基质中添加了不同浓度的ASLO、血浆铜蓝蛋白、前白蛋白,浓度具有批特异性。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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