| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 试剂盒：100测试/盒，4x100测试/盒；质控品：8 mL/瓶，2瓶/盒；校准品：4 mL/瓶/盒 | 4 瓶(8 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗体(抗-HBe)。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微粒子：在TRIS缓冲液中配制的抗-HBe(小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂；结合物：在MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe(小鼠，单克隆)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin300；中和剂：在TRIS缓冲液中配制的HBeAg(重组DNA)，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。质控品：复钙人血浆。防腐剂：叠氮钠。阴性质控品对抗-HBe呈非反应性；阳性质控品对抗-HBe呈反应性。染料：酸性蓝9号。校准品：复钙人血浆，对抗-Hbe呈非反 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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