| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
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| 用途 | 该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。 | |
| 结构及其组成 | HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG校正品(LCGL,LCGH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL，不含HCG的人血清基质中加入HCG，含防腐剂。L2KCG2:1套，L2KCG6:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
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| 产品特点 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
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| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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