| 器械名称 | 专业牙齿美白剂(商品名：VivaStyle) | 一次性使用牙科冲洗器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10%过氧化脲、16%过氧化脲、Paint On Plus | 2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL |
| 产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查指导后，方可在家使用。使用过程中，应由牙科专业人员监督漂白过程。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 | 供医疗机构牙科口腔冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品中的10%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(10%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；16%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(16%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；Paint On Plus包括毛刷，专用盘和美白胶(6%过氧化氢，乙醇，乙基纤维素和D-泛醇)。 | 一次性使用牙科冲洗器由外套、芯杆、活塞组成，采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡胶材料制成；产品可萃取的金属总含量不得超过5ug/mL，镉的含量不大于0.1ug/mL，酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不大于1，环氧乙烷残留量不大于10ug/g；产品应无菌，无热原，无溶血和急性全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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