| 器械名称 | 专业牙齿美白剂(商品名：VivaStyle) | 正天 一次性使用无菌牙龈冲洗器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10%过氧化脲、16%过氧化脲、Paint On Plus | CXQ-1、CXQ-2、CXQ-3 |
| 产家 | 义获嘉.伟瓦登特公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查指导后，方可在家使用。使用过程中，应由牙科专业人员监督漂白过程。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | |
| 用途 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 | |
| 结构及其组成 | 本品中的10%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(10%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；16%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(16%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；Paint On Plus包括毛刷，专用盘和美白胶(6%过氧化氢，乙醇，乙基纤维素和D-泛醇)。 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 |
| 使用方法 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。