| 器械名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 美敦力公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病)，使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成，支架近端有四个8字不透射线标记，中间有一个8字不透射线标记，远端有两个0字不透射线标记；输送系统可与0.035'导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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