| 器械名称 | 血管内超声波诊断仪 | 内镜用超声诊断设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6800 | 超声观测装置(主机)：SP702；超声探头型号见附件一。 |
| 产家 | 中国医药对外贸易公司 | 富士能株式会社 |
| 适用范围 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 | 临床用于内镜下对人体消化道组织器官进行超声观察和诊断。 |
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| 产品说明 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 | 内镜用超声诊断设备由超声观测装置、超声探头与附件(键盘CP702、驱动器支架SA702、驱动器RS702、探头接头2675AD、脚踏开关FS-1、BP-1A、BP-1U、BP-1M、BP-1L和BS-20)组成成套设备。超声扫描模式为B模式，超声探测深度应大于5mm，分辨率小于或等于0.5mm，超声输出强度小于或等于10mW/cm2，超声频率为7.5～25MHz。超声探头见附件 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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