器械名称 | 传送系统和交换系统(商品名:AMPLATZER TorqVue) | II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。传送系统与交换系统部件组成完全相同,只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品为植入器材,由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造;标记带由铂铱合金材料制造;螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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