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基本资料对比
器械名称 库克 子宫颈扩张球囊微量泵延长管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 J-CRBS-184000普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 库克妇产科产品公司浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄:乙缩醛,针芯丝:不锈钢)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
用途 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。
结构及其组成 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄:乙缩醛,针芯丝:不锈钢)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄:乙缩醛,针芯丝:不锈钢)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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