器械名称 | 膝关节假体-旋转铰链型配套手术器械(商品名:NexGen) | 髋关节假体(骨水泥型) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 捷迈公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 该产品为手术工具,适用于旋转铰链型膝关节假体置换手术中。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由扳手、驱动器、钻头导向器、导向器、试模组成。扳手、驱动器、髁间窝试模、钻头导向器、导向器、胫骨平台试模、股骨试模采用符合ASTMF899 标准规定的630不锈钢材料制成,胫骨板试模采用符合ISO 5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成;胫骨垫块试模、关节面试模采用符合ASTM D6778标准规定的02组别聚甲醛材料制成。非灭菌包装。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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