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基本资料对比
器械名称 ETHICON ENDO-SURGERY, LLC 腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ECHELON 45)腹部外科手术器械
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ECR45M,EC45,SC45,ECLG45,ECR45W,ECR45B,ECR45D,ECR45GS~XXL
产家 强生(上海)医疗器材有限公司杭州市桐庐江南医光总厂
适用范围 可用于离断、切除和/或建立吻合。这些器械适用于普通外科、妇产科、泌尿科、胸科及儿科的多种开放手术或微创外科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰腺、肾脏和脾脏的离断和切除。主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织,暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 该产品由吻合器和吻合钉组成。www.med126.com吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304医用不锈钢,吻合钉的材料是符合ASTM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合钉经辐射灭菌,一次性使用。 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理,其硬度为43HRC~48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。
用途 该产品用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创外科手术,进行组织的横切、切除和/或造吻口的吻合。 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织,暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。
结构及其组成 产品由钉砧、扳柄、激发扳柄、手柄和钉仓部件组成。经辐射灭菌,一次性使用。 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理,其硬度为43HRC~48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。
使用方法
产品特点
注意事项

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