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基本资料对比
器械名称 髋关节手术工具(商品名:Taperloc Complete)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
产家 中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术,不与任何有源器械联用。该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为髋关节手术工具,由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成,与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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