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基本资料对比
器械名称 髋关节手术工具(商品名:Taperloc Complete)糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 上海透景生命科技有限公司
适用范围 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术,不与任何有源器械联用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为髋关节手术工具,由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成,与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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