| 器械名称 | 髋关节手术工具(商品名：Taperloc Complete) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为髋关节手术工具，由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成，与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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