| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<> |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术，不与任何有源器械联用。 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械，包括工具、工具盒和附件，与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料，符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料，符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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