器械名称 | 创伤外科手术器械 | 多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 | 该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械,包括工具、工具盒和附件,与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料,符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料,符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料,符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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