| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术，不与任何有源器械联用。 | 该产品用于定性测定人血清中的Anti-TP。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械，包括工具、工具盒和附件，与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料，符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料，符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 产品组成： Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2~8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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