| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 椎间融合器(SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术，不与任何有源器械联用。 | 用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械，包括工具、工具盒和附件，与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料，符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料，符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮（PEEK）树脂支架；人工骨材质为符合ASTM1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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