| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术，不与任何有源器械联用。 | 适用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械，包括工具、工具盒和附件，与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料，符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料，符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 该系统包括3个部分胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中胸骨锁定接骨板和胸骨锁定螺钉材料采用ISO5832-2纯钛；紧急释放钉材料采用ISO5832-11TiA16Nb7钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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