器械名称 | 创伤外科手术器械 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械,包括工具、工具盒和附件,与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料,符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料,符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料,符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | R1:免疫磁珠:包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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