| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术，不与任何有源器械联用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械，包括工具、工具盒和附件，与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料，符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料，符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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