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基本资料对比
器械名称 创伤外科手术器械人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页10 人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH北京雅康博生物科技有限公司
适用范围 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。用于定性检测成人非小细胞肺癌患者和结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中KRAS基因12、13密码子7种突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为创伤外科手术器械,包括工具、工具盒和附件,与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料,符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料,符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料,符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 检测试剂I、Taq DNA聚合酶、阳性质控品PC产品有效期:-20℃±2℃避光保存,9个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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