| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Uni-Knee) | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 捷迈公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用，不与任何有源器械联用。 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨型试装假体、关节面型试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器及其他器械组成。产品与人体接触部分的材料分别采用聚亚苯基砜、符合ASTM F899的标准的不锈钢和符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制造(具体材料牌号详见附页)。产品为非灭菌包装。 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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