| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Uni-Knee) | 髋关节假体(生物型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用，不与任何有源器械联用。 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨型试装假体、关节面型试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器及其他器械组成。产品与人体接触部分的材料分别采用聚亚苯基砜、符合ASTM F899的标准的不锈钢和符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制造(具体材料牌号详见附页)。产品为非灭菌包装。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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