器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer Uni-Knee) | 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
适用范围 | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建,配合安装假体时使用,不与任何有源器械联用。 | 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨型试装假体、关节面型试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器及其他器械组成。产品与人体接触部分的材料分别采用聚亚苯基砜、符合ASTM F899的标准的不锈钢和符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制造(具体材料牌号详见附页)。产品为非灭菌包装。 | 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成;关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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